Правила хранения медикаментов и дезинфицирующих средств

Скачать в формате .pdf

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

I. Общие положения

1.1. Настоящие Правила хранения лекарственных средств устанавливают требования к помещениям хранения лекарственных средств для медицинского применения и к осуществлению хранения указанных лекарственных средств, в том числе обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами (далее - Правила).
1.2. Правила распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинские и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее соответственно – организации, индивидуальные предприниматели).
1.3. Все сотрудники организаций и индивидуальные предприниматели должны знать и выполнять требования, изложенные в настоящих Правилах. Ответственность за выполнение сотрудниками организаций требований настоящих Правил возлагается на руководителей этих организаций.
1.4. Каждый сотрудник организации, поступающий на работу, должен быть проинструктирован на рабочем месте по вопросам хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения (огнеопасных, взрывоопасных веществ, сжатых газов), по правилам техники безопасности и пожарной безопасности, а также правилам оказания первой помощи пострадавшему при несчастном случае.

II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

2.1. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения лекарственных средств должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации.
2.2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
2.3. В помещениях хранения лекарственных средств в целях сохранения качества лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха.
2.4. Для поддержания чистоты воздуха в помещениях хранения лекарственных средств в соответствии с действующей нормативно-технической документацией они оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.
2.5. В организациях и у индивидуальных предпринимателей, работающих в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами или другим оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения лекарственных средств.
2.6. Помещения хранения лекарственных средств должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и других устройств.
2.7. Отделка помещений хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы помещений хранения лекарственных средств должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей. Материалы отделки помещений хранения лекарственных средств должны соответствовать установленным к ним требованиям.
2.8. Помещения хранения лекарственных средств должны содержаться в чистоте; полы помещений должны периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

III. Общие требования к помещениям хранения лекарственных средств и организации их хранения

3.1. Помещения хранения лекарственных средств должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
3.2. Доступ в помещения хранения лекарственных средств имеют лица, уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанные помещения исключается.
3.3. Помещения хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещаются на внутренней стене помещения хранения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом организации либо индивидуальным предпринимателем в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
3.4. Лекарственные средства в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади помещения, создания наилучших условий труда для работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
3.5. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:
в строгом соответствии с токсикологическими группами;
наркотические и психотропные лекарственные средства;
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;
в соответствии с фармакологическими группами;
в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
в соответствии с агрегатным состоянием фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные и др.);
в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;
с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;
с учетом характера различных лекарственных форм;
с использованием компьютерных технологий (по алфавиту, кодам и др.).
3.6. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.
3.7. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов в помещениях хранения лекарственных средств должны быть установлены следующим образом:
расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;
расстояние до потолка не менее 0,5 м;
расстояние от пола не менее 0,25 м;
проходы между стеллажами не менее 0,75 м;
на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
3.8. В организациях и у индивидуального предпринимателя должен вестись учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
3.9. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны актироваться и храниться отдельно от других групп лекарственных средств.

IV. Требования к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения

4.1. Огнеопасные лекарственные средства, лекарственные средства, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей должны храниться изолированно от других лекарственных средств в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.
4.2. Помещения хранения лекарственных средств, относящихся к перечню огнеопасных или взрывоопасных веществ, в соответствии с приложением к настоящим Правилам, (далее соответственно – огнеопасные лекарственные средства, взрывоопасные лекарственные средства) должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.
4.3. Огнеопасные лекарственные средства и взрывоопасные лекарственные средства следует хранить по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. С этой целью огнестойкие помещения хранения аптечных и медицинских организаций, помещения хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.
4.5. Необходимое (на одну рабочую смену) количество огнеопасных лекарственных средств для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах складских помещений и помещениях хранения аптечных и медицинских организаций, но при строгом соблюдении мер пожарной безопасности. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены возвращается на место основного хранения.v 4.6. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
4.7. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
4.8. В аптечных организациях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств предусматриваются изолированные помещения.
4.9. Помещение хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должно быть оборудовано средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией в соответствии с действующими нормативными документами.
4.10. В аптечных организациях допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Место расположения шкафа должно быть удалено от тепловыводящих поверхностей, проходов и иметь свободный доступ к нему.
4.11. В аптечных организациях, встроенных в здание другого назначения, количество хранимых огнеопасных лекарственных средств в не расфасованном виде не должно превышать 100 кг.
Легковоспламеняющиеся фармацевтические субстанции в количестве свыше 100 кг необходимо хранить в отдельно стоящем здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных лекарственных средств других групп.
4.12. В помещения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, следует пользоваться только электрофонарями.

V. Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств

5.1. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах) высотой не ниже 14,5 см. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств должны храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами друг на друга без стеллажей.
5.2. Не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3. При ручном способе разгрузочно - погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 метров.
При использовании механизированных устройств лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов, высота их укладки на полке стеллажа не должна превышать 1,5 метров. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно - разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали и др.)

VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
требующие защиты от света,
требующие защиты от воздействия влаги,
требующие защиты от улетучивания и высыхания,
требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
требующие защиты от пониженной температуры,
требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
пахучие и красящие;
дезинфицирующие.

6.1 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от света

6.1.1. К лекарственным средствам, требующим защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.
6.1.2. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных средств (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой 6.1.3. Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

6.2. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от влаги
6.2.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующие вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые в Государственной фармакопее как «очень легко растворимые в воде», а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного Государственной фармакопеей и другой нормативно-технической документацией, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.
6.2.2. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
6.2.3. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными средствами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.
6.2.4. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от влаги, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения аптечных организаций, следует хранить в промышленной упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.
6.2.5. Во избежание порчи и потери качества следует организовать особое хранение следующих лекарственных средств:
гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);
горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;
горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

6.3. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания

6.3.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:
собственно летучие вещества;
лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты;
лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);
лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и др.).
6.3.2. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и другой нормативно-технической документации.
6.3.3. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.

6.4. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

6.4.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (далее – термолабильные лекарственные средства), относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания; легкоплавкие вещества;
иммунобиологические препараты;
антибиотики;
органопрепараты;
гормональные препараты;
витамины и витаминные препараты;
препараты, содержащие гликозиды;
медицинские жиры и масла;
мази на жировой основе и другие вещества.
6.4.2. Термолабильные лекарственные средства следует хранить при комнатной температуре (+15 - +25 град. С), прохладной (холодной) температуре (+8 - +15 град. С). В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для аденозинтрифосфорной кислоты - +3 - +5 град. С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению лекарственного препарата.
6.4.3. Иммунобиологические лекарственные препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.
6.4.4. Иммунобиологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.
6.4.5. В процессе хранения иммунобиологические лекарственные препараты следует подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.
6.4.6. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках лекарственных средств.
6.4.7. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре от 0 - +15 град. С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
6.4.8. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям Государственной фармакопеи. Допускается опалесценция раствора.

6.5. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

6.5.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).
6.5.2. 40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже + 9 град.С. При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.
6.5.3. Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +9 град.С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.
6.5.4. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4 до +12 град.С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям Государственной фармакопеи. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются.
6.5.5. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.

6.6. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

6.6.1. К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят:
вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;
вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбитал натрий, гексенал и др.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий и др.
6.6.2. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов по возможности заполненной доверху.
6.6.3. Фармацевтические субстанции, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой.
6.6.4. Особое внимание следует обратить на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа.

6.7. Хранение пахучих и красящих лекарственных средств

6.7.1. К пахучим лекарственным средствам относятся лекарственные средства как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом.
6.7.2. К красящим лекарственным средствам относятся лекарственные средства, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.).
6.7.3. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции) следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям лекарственных средств.
6.7.4. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции) необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

6.8. Особенности хранения дезинфицирующих средств

Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от помещений получения дистиллированной воды.

6.9. Особенности хранения лекарственных препаратов

6.9.1. Хранение лекарственных препаратов должно отвечать требованиям Государственной фармакопеи и требованиям нормативной – технической документации с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав.
6.9.2. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты в промышленной упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. В месте хранения лекарственного препарата должна быть прикреплена стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарственного препарата, серия, срок годности, количество.
6.9.3. Хранение лекарственных препаратов в виде лекарственной формы таблетки и драже должно осуществляться в сухом и (или) в защищенном от света месте.
6.9.4. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке лекарственного препарата.
6.9.5. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.
6.9.6. Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 - + 40 град. С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве лекарственного препарата.
6.9.7. Лекарственные препараты в виде экстрактов хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре +12 - +15 град. С.
6.9.8. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения лекарственных препаратов комбинируют в зависимости от свойств входящих в него ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше +10 град. С.
6.9.9. Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном и защищенном от света месте.
6.9.10. Хранение лекарственных препаратов в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 до +20 град. С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов (если иное не указано на упаковке лекарственного препарата или в инструкции по его применению).
Аэрозольные упаковки лекарственных препаратов следует оберегать от ударов и механических повреждений.

6.10. Хранение лекарственного растительного сырья

6.10.1. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптечных организациях - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, в складских помещениях - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах.
Резаное не расфасованное лекарственное растительное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов. 6.10.2. Не расфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
6.10.3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в укупоренной стеклянной или металлической таре (листья наперстянки, почечный чай и др.).
6.10.4. При хранении не расфасованных высушенных сочных плодов для предотвращения порчи их амбарными вредителями рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.
6.10.5. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранят в аптечных организациях и складских помещениях на стеллажах или в шкафах.
6.10.6. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используются далее.
6.10.7. Особое внимание при хранении следует уделить не расфасованному лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них Государственной фармакопеей установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.
6.10.8. Не расфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 2, ст. 89; 2010, № 28, ст. 3703) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964) хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

6.11. Хранение медицинских пиявок

6.11.1. Помещения для хранения медицинских пиявок должно быть светлым, без запаха лекарств. Не допускается резких колебаний температуры, так как это вызывает гибель пиявок.
6.11.2. Содержать пиявки в аптечной организации необходимо в широкогорлых стеклянных сосудах из расчета 3 л воды на 50-100 особей. Для предупреждения расползания пиявок сосуд покрывают двойным слоем марли и туго обвязывают шпагатом или резинкой.
6.11.3. Вода для содержания пиявок должна быть чистой, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов, механических загрязнений, иметь комнатную температуру. Воду в сосудах необходимо менять ежедневно, заготовляя ее заранее, за двое суток до применения. При смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосуда покрывают марлей и через нее сливают воду. Сосуд заливают чистой водой на 1/3 банки. При содержании пиявок требуется соблюдение максимальной чистоты, не допускается соседство их с пахучими и ядовитыми веществами. При заболевании пиявок (вялость) воду меняют два раза в день.

VII. Особенности хранения огнеопасных лекарственных средств

7.1. К огнеопасным лекарственным средствам относятся лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися и легкогорючими свойствами.
7.2. Хранение огнеопасных лекарственных средств должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
7.3. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и др.) хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
7.4. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
7.5. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами (фармацевтическими субстанциями) должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.
7.6. На рабочих местах производственных помещений в аптечных организациях легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами могут храниться в количествах не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
7.7. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняют не более, чем на 75% объема.
7.8. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
7.9. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в темном прохладном месте вдали от огня и нагревательных приборов.
7.10. Кальция гидрохлорид не является легкогорючим лекарственным средством, но при контакте с жидкими маслообразными органическими продуктами может вызвать их загорание, а с аммиаком и солями аммония - взрыв, поэтому хранение его должно осуществляться изолированно, с учетом описанных свойств.

VIII. Особенности хранения взрывоопасных лекарственных средств

8.1. К взрывоопасным лекарственным средствам относятся лекарственные средства, обладающие взрывчатыми и собственно взрывоопасными свойствами.
8.2. При хранении взрывоопасных лекарственных средств следует принимать меры против загрязнения их пылью, которая может служить причиной взрыва.
8.3. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.
8.4. Не расфасованный калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами - взрывоопасен.
Хранить его в складских помещениях следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптечных организациях - в штангласах с притертыми пробками отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами. Жестяные барабаны и штангласы с калия перманганатом своевременно освобождают от пыли осторожно, избегая трения.
8.5. Не расфасованный раствор нитроглицерина (обладает взрывчатым свойством) следует хранить в аптечных организациях или складских помещениях в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малых количеств на кожу может вызвать отравление (сильные головные боли).
8.6. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трения и др.
8.7. Категорически запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.
8.8. При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.

IX. Особенности хранения наркотических и психотропных лекарственных средств

Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении:
правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 4, ст. 394);
специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 августа 2010 г. № 590н (зарегистрирован Минюстом России _____________).

X. Особенности хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

10.1. К сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964, в сочетании с фармакологическими неактивными ингредиентами.
10.2. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года и Конвенции ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 года (далее – сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичных предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
10.3. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
10.4. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
10.5. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Информация об авторе

Константин Соколов

Генеральный директор инженерно-технического центра «ТЕХНОВИК», эксперт в области безопасности складской логистики и оборудования.
Член Ассоциации Производителей Стеллажей и Складского Оборудования (Россия), FEM (Европейская ассоциация подъемно-транспортного оборудования и ERF (Европейская Федерация стеллажного оборудования).
Соавтор уникальной запатентованной технологии фрагментарного ремонта стеллажей «Робусто».

С этим также читают

Установки пожаротушения и сигнализации. Нормы…

Установки пожаротушения и сигнализации. Нормы и правила проектирования. НПБ 88-2001. Настоящие нормы…

Подробнее... 23.01.2012

Общие правила и меры безопасности при перемещении…

ГОСТ 12.3.020-80. Настоящий стандарт устанавливает правила подъема, технику и меры безопасности при перемещении…

Подробнее... 20.11.2011

ГОСТ 24282-97 Машины напольного безрельсового…

Постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации…

Подробнее... 28.01.2014

Подпишитесь на нашу рассылку

Подпишитесь на нашу рассылку и станьте одним из первых, кто будет в курсе свежих новостей!